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第一章 分子體外診斷試劑行業(yè)相關界定 18
第一節(jié) 行業(yè)相關定義 18
一、體外診斷試劑基本概述 18
(一)體外診斷試劑定義 18
(二)體外診斷試劑分類 19
二、分子體外診斷試劑基本概述 20
第二節(jié) 體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展歷程 21
第三節(jié) 分子體外診斷試劑行業(yè)生命周期 22
第四節(jié) 分子體外診斷行業(yè)特點 23
一、行業(yè)周期性 23
二、行業(yè)區(qū)域性 23
三、行業(yè)季節(jié)性 23
第二章 中國分子體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展經(jīng)濟環(huán)境分析 25
第一節(jié) 2021年全球經(jīng)濟環(huán)境分析 25
一、2021年全球經(jīng)濟運行概況 25
二、2021年全球經(jīng)濟形勢預測 26
第二節(jié) 2021年中國經(jīng)濟環(huán)境分析 26
一、2021年中國宏觀經(jīng)濟運行概況 26
二、中國GDP增長情況分析 27
三、工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展形勢分析 29
四、2021年中國宏觀經(jīng)濟趨勢預測 31
第三章 中國分子體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境分析 32
第一節(jié) 我國分子體外診斷試劑行業(yè)監(jiān)管 32
一、行政主管部門 32
二、監(jiān)管體制 33
第二節(jié) 我國分子體外診斷試劑行業(yè)法規(guī) 34
第三節(jié) 我國分子體外診斷試劑行業(yè)政策 36
一、產(chǎn)業(yè)類政策 36
二、公共衛(wèi)生類政策 38
三、婦女常見病預防類政策 39
第四章 體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展概況分析 40
第一節(jié) 體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展概況分析 40
第二節(jié) 體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 41
一、體外診斷試劑市場需求現(xiàn)狀 41
二、體外診斷試劑行業(yè)主要細分產(chǎn)品 42
(一)生化診斷試劑 42
(二)免疫診斷試劑 42
(三)分子診斷試劑 43
三、體外診斷試劑行業(yè)競爭格局分析 43
四、體外診斷試劑行業(yè)利潤水平分析 43
第三節(jié) 體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展前景 44
第五章 全球分子體外診斷試劑行業(yè)市場整體運行狀況 45
第一節(jié) 全球分子體外診斷試劑市場發(fā)展現(xiàn)狀 45
(一)研發(fā)熱點 45
(二)發(fā)展不均 45
(三)應用廣泛 45
第二節(jié) 全球分子體外診斷試劑行業(yè)市場供需分析 46
第三節(jié) 全球分子體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展前景 47
第六章 中國分子體外診斷試劑行業(yè)概況分析 48
第一節(jié) 中國分子體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展總體概況 48
一、分子體外診斷試劑細分產(chǎn)品發(fā)展情況 48
二、分子體外診斷試劑在我國的發(fā)展速度 48
二、分子體外診斷試劑技術應用發(fā)展水平 49
第二節(jié) 中國分子體外診斷試劑行業(yè)的產(chǎn)品應用分析 49
一、傳染病的基因檢測 49
二、遺傳性疾病診斷 51
三、腫瘤診斷 52
第三節(jié) 我國分子體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展因素分析 53
一、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素 53
(一)國家政策支持 53
(二)技術水平提高 53
(三)成本優(yōu)勢凸顯 54
二、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素 54
(一)企業(yè)規(guī)模較小，整體競爭力弱 54
(二)研發(fā)水平不高，制約行業(yè)發(fā)展 54
(三)發(fā)展時間較短，缺乏質控標準 54
第七章 中國分子體外診斷試劑行業(yè)運行分析 56
第一節(jié) 中國分子體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析 56
第二節(jié) 中國分子體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模分析 56
第三節(jié) 中國分子體外診斷試劑行業(yè)價格模式分析 58
第八章 中國分子體外診斷試劑進出口現(xiàn)狀 59
第一節(jié) 分子體外診斷試劑歷史出口總體分析 59
一、分子體外診斷試劑進口規(guī)模 59
二、分子體外診斷試劑出口規(guī)模 60
三、分子體外診斷試劑進出口規(guī)模對比情況分析 62
第二節(jié) 分子體外診斷試劑歷史進出口國別分析 63
一、進口來源分析 63
二、出口去向分析 64
第九章 中國分子體外診斷試劑行業(yè)市場競爭格局分析 66
第一節(jié) 分子體外診斷試劑行業(yè)主要競爭因素分析 66
一、行業(yè)內(nèi)企業(yè)競爭 66
二、潛在進入者 66
三、替代產(chǎn)品威脅 67
四、供應商議價能力 67
五、需求客戶議價能力 67
第二節(jié) 分子體外診斷試劑企業(yè)國際競爭力比較 68
第三節(jié) 分子體外診斷試劑行業(yè)競爭格局分析 68
一、分子體外診斷試劑行業(yè)集中度分析 68
二、分子體外診斷試劑行業(yè)競爭程度分析 69
第十章 2021年分子體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)相關行業(yè)發(fā)展概況 70
第一節(jié) 分子體外診斷試劑原料藥(上游行業(yè))發(fā)展概況分析 70
一、行業(yè)定義及分類 70
(一)定義 70
(二)分類 70
二、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 70
(一)原料藥的生產(chǎn)中心轉向亞洲 70
(二)我國化學原料藥的比較優(yōu)勢 71
(三)中國原料藥世界地位 71
(四)中國原料藥需求結構 71
三、行業(yè)發(fā)展趨勢 72
(一)原料藥產(chǎn)量、出口將繼續(xù)穩(wěn)步上升 72
(二)行業(yè)重組和外資并購有望成為熱點 72
(三)競爭將日趨激烈 73
第二節(jié) 分子體外診斷試劑醫(yī)院行業(yè)(下游行業(yè))發(fā)展概況分析 73
一、行業(yè)定義與分類 73
(一)定義 73
(二)分類 74
二、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 74
(一)子行業(yè)對比分析 74
(二)全國各區(qū)域對比分析 75
(三)非營利性醫(yī)療機構與營利性醫(yī)療機構變化 76
(四)供需情況分析 76
三、行業(yè)發(fā)展趨勢 77
(一)經(jīng)濟發(fā)展與醫(yī)療體制改革進程加快 77
(二)需求結構呈現(xiàn)新的變化 77
(三)供給持續(xù)平穩(wěn)增長 78
第十一章 中國分子體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)行業(yè)重點區(qū)域運行分析 79
第一節(jié) 2020年華東地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)運行情況 79
一、華東地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)銷分析 79
二、華東地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力分析 79
三、華東地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)償債能力分析 80
四、華東地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力分析 81
第二節(jié) 2020年華南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)運行情況 82
一、華南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)銷分析 82
二、華南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力分析 82
三、華南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)償債能力分析 83
四、華南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力分析 84
第三節(jié) 2020年華中地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)運行情況 84
一、華中地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)銷分析 84
二、華中地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力分析 85
三、華中地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)償債能力分析 85
四、華中地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力分析 86
第四節(jié) 2020年華北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)運行情況 87
一、華北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)銷分析 87
二、華北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力分析 87
三、華北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)償債能力分析 88
四、華北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力分析 89
第五節(jié) 2020年西北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)運行情況 90
一、西北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)銷分析 90
二、西北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力分析 90
三、西北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)償債能力分析 91
四、西北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力分析 92
第六節(jié) 2015-2021年西南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)運行情況 92
一、西南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)銷分析 92
二、西南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力分析 93
三、西南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)償債能力分析 93
四、西南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力分析 94
第七節(jié) 2020年東北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)運行情況 95
一、東北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)銷分析 95
二、東北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力分析 95
三、東北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)償債能力分析 96
四、東北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力分析 97
第十二章 中國分子體外診斷試劑行業(yè)重點企業(yè)競爭力分析 98
第一節(jié) 上海科華生物工程股份有限公司 98
一、公司基本情況 98
二、公司主要財務指標分析 98
(一)企業(yè)償債能力分析 99
(二)企業(yè)運營能力分析 99
(三)企業(yè)盈利能力分析 100
三、公司未來戰(zhàn)略分析 100
第二節(jié) 北京利德曼生化股份有限公司 100
一、公司基本情況 100
二、公司主要財務指標分析 101
(一)企業(yè)償債能力分析 102
(二)企業(yè)運營能力分析 103
(三)企業(yè)盈利能力分析 103
三、公司未來戰(zhàn)略分析 104
第三節(jié) 中山大學達安基因股份有限公司 104
一、公司基本情況 104
二、公司主要財務指標分析 105
(一)企業(yè)償債能力分析 106
(二)企業(yè)運營能力分析 106
(三)企業(yè)盈利能力分析 107
三、公司未來戰(zhàn)略分析 107
第四節(jié) 邁克生物科技股份有限公司 108
一、公司基本情況 108
二、公司主要財務指標分析 109
三、公司未來戰(zhàn)略分析 109
第五節(jié) 北京九強生物技術股份有限公司 110
一、公司基本情況 110
二、公司主要財務指標分析 111
三、公司未來戰(zhàn)略分析 111
第十三章 中國分子體外診斷試劑行業(yè)投資分析及建議 113
第一節(jié) 投資風險分析 113
一、新產(chǎn)品研發(fā)和注冊風險 113
二、市場競爭風險 113
三、技術創(chuàng)新風險 113
四、出口因素風險 113
五、經(jīng)營管理風險 114
第二節(jié) 分子體外診斷試劑行業(yè)提升競爭力策略分析 114
一、通過進行戰(zhàn)略規(guī)劃培育核心競爭力 114
二、通過實現(xiàn)管理創(chuàng)新培育核心競爭力 115
三、通過建設企業(yè)文化培育核心競爭力 115
四、通過掌握核心技術培育核心競爭力 115
五、通過實施品牌戰(zhàn)略培育核心競爭力 115
第十四章 2021-2026年中國分子體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景及趨勢分析 116
第一節(jié) 2021-2026年中國分子體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景及趨勢 116
第二節(jié) 2021-2026年中國分子體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模預測 116
第三節(jié) 2021-2026年中國分子體外診斷試劑行業(yè)技術發(fā)展方向 117
第四節(jié) 2021-2026年中國分子體外診斷試劑行業(yè)市場盈利預測分析 118
第六節(jié) 中研智業(yè)研究院研究結論 118
表格目錄
表格 1：全球分子體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模 3
表格 2：2015-2021年我國分子體外診斷試劑市場規(guī)模 4
表格 3：2021-2026年我國分子體外診斷行業(yè)市場規(guī)模預測 5
表格 4：體外診斷試劑細分產(chǎn)品 19
表格 5：我國分子診斷發(fā)展歷程 21
表格 6：2021年經(jīng)濟運行政策特點 27
表格 7：2021年GDP核算數(shù)據(jù) 28
表格 8：GDP環(huán)比增長速度 28
表格 9：我國體外診斷試劑監(jiān)管單位 33
表格 10：體外診斷試劑行業(yè)相關主要法律 34
表格 11：2015-2021年我國體外診斷試劑市場規(guī)模 41
表格 12：全球分子體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模 46
表格 13：2015-2021年我國分子體外診斷試劑市場規(guī)模 57
表格 14：分子體外診斷試劑海關信息 59
表格 15：2018-2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑進口情況列表 59
表格 16：2018-2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑出口情況列表 61
表格 17：我國分子體外診斷試劑進出口規(guī)模增長率列表 62
表格 18：2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑主要進口國家 63
表格 19：2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑主要出口國家 64
表格 20：我國分子體外診斷試劑競爭格局 69
表格 21：2015-2021年同期華東地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)銷能力 79
表格 22：2016-2021年華東地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力表 79
表格 23：2016-2021年華東地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)償債能力表 80
表格 24：2016-2021年華東地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力表 81
表格 25：2015-2021年同期華南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)銷能力 82
表格 26：2016-2021年華南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力表 82
表格 27：2016-2021年華南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)償債能力表 83
表格 28：2016-2021年華南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力表 84
表格 29：2015-2021年同期華中地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)銷能力 84
表格 30：2016-2021年華中地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力表 85
表格 31：2016-2021年華中地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)償債能力表 85
表格 32：2016-2021年華中地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力表 86
表格 33：2015-2021年同期華北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)銷能力 87
表格 34：2016-2021年華北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力表 87
表格 35：2016-2021年華北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)償債能力表 88
表格 36：2016-2021年華北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力表 89
表格 37：2015-2021年同期西北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)銷能力 90
表格 38：2016-2021年西北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力表 90
表格 39：2016-2021年西北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)償債能力表 91
表格 40：2016-2021年西北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力表 92
表格 41：2015-2021年同期西南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)銷能力 92
表格 42：2016-2021年西南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力表 93
表格 43：2016-2021年西南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)償債能力表 93
表格 44：2016-2021年西南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力表 94
表格 45：2015-2021年同期東北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)銷能力 95
表格 46：2016-2021年東北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力表 95
表格 47：2016-2021年東北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)償債能力表 96
表格 48：2016-2021年東北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力表 97
表格 49：邁克生物財務情況 109
表格 50：九強生物財務情況 111
表格 51：2021-2026年我國分子體外診斷行業(yè)市場規(guī)模預測 116
圖表目錄
圖表 1：我國體外診斷試劑所在的細分領域 1
圖表 2：分子體外診斷試劑細分產(chǎn)品分類 2
圖表 3：全球分子體外診斷試劑在體外診斷試劑中的占比情況 3
圖表 4：全球分子體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模走勢 3
圖表 5：中國體外診斷市場份額分布結構 4
圖表 6：2015-2021年我國分子體外診斷試劑市場規(guī)模走勢 5
圖表 7：2021-2026年我國分子體外診斷行業(yè)市場規(guī)模趨勢預測 6
圖表 8：我國體外診斷試劑所在的細分領域 19
圖表 9：分子體外診斷試劑細分產(chǎn)品分類 20
圖表 10：分子體外診斷試劑行業(yè)商業(yè)環(huán)境驅動因素 22
圖表 11：我國分子體外診斷試劑行業(yè)生命周期 23
圖表 12：企業(yè)經(jīng)營各階段法律法規(guī) 35
圖表 13：體外診斷試劑在體外診斷中的占比情況 41
圖表 14：2015-2021年我國體外診斷試劑市場規(guī)模走勢 42
圖表 15：全球分子體外診斷試劑在體外診斷試劑中的占比情況 46
圖表 16：全球分子體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模走勢 47
圖表 17：中國體外診斷市場份額分布結構 57
圖表 18：2015-2021年我國分子體外診斷試劑市場規(guī)模走勢 57
圖表 19：2018-2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑進口量走勢 60
圖表 20：2018-2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑進口額走勢 60
圖表 21：2018-2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑出口量走勢 61
圖表 22：2018-2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑出口額走勢 61
圖表 23：我國分子體外診斷試劑進出口規(guī)模(金額)占比 62
圖表 24：我國分子體外診斷試劑進出口規(guī)模增長率走勢 63
圖表 25：2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑主要進口國家占比情況 64
圖表 26：2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑主要出口國家占比情況 65
圖表 27：原料藥需求結構 72
圖表 28：我國醫(yī)院分類情況 74
圖表 29：2016-2021年華東地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力對比圖 80
圖表 30：2016-2021年華東地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)資產(chǎn)負債率對比圖 80
圖表 31：2016-2021年華東地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)負債與所有者權益比率圖 81
圖表 32：2016-2021年華東地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力對比圖 81
圖表 33：2016-2021年華南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力對比圖 82
圖表 34：2016-2021年華南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)資產(chǎn)負債率對比圖 83
圖表 35：2016-2021年華南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)負債與所有者權益比率圖 83
圖表 36：2016-2021年華南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力對比圖 84
圖表 37：2016-2021年華中地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力對比圖 85
圖表 38：2016-2021年華中地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)資產(chǎn)負債率對比圖 86
圖表 39：2016-2021年華中地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)負債與所有者權益比率圖 86
圖表 40：2016-2021年華中地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力對比圖 87
圖表 41：2016-2021年華北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力對比圖 88
圖表 42：2016-2021年華北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)資產(chǎn)負債率對比圖 88
圖表 43：2016-2021年華北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)負債與所有者權益比率圖 89
圖表 44：2016-2021年華北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力對比圖 89
圖表 45：2016-2021年西北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力對比圖 90
圖表 46：2016-2021年西北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)資產(chǎn)負債率對比圖 91
圖表 47：2016-2021年西北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)負債與所有者權益比率圖 91
圖表 48：2016-2021年西北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力對比圖 92
圖表 49：2016-2021年西南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力對比圖 93
圖表 50：2016-2021年西南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)資產(chǎn)負債率對比圖 94
圖表 51：2016-2021年西南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)負債與所有者權益比率圖 94
圖表 52：2016-2021年西南地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力對比圖 95
圖表 53：2016-2021年東北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)盈利能力對比圖 96
圖表 54：2016-2021年東北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)資產(chǎn)負債率對比圖 96
圖表 55：2016-2021年東北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)負債與所有者權益比率 97
圖表 56：2016-2021年東北地區(qū)分子體外診斷試劑行業(yè)營運能力對比圖 97
圖表 57：2018-2021年科華生物償債能力分析 99
圖表 58：2018-2021年科華生物營運能力分析 99
圖表 59：2018-2021年科華生物盈利能力分析 100
圖表 60：2018-2021年利德曼償債能力分析 102
圖表 61：2018-2021年利德曼營運能力分析 103
圖表 62：2018-2021年利德曼盈利能力分析 103
圖表 63：2018-2021年達安基因償債能力分析 106
圖表 64：2018-2021年達安基因營運能力分析 106
圖表 65：2018-2021年達安基因盈利能力分析 107
圖表 66：2021-2026年我國分子體外診斷行業(yè)市場規(guī)模趨勢預測 117

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